分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發(fā)布時間：2023-04-11
按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)規(guī)定，藥品包裝應當符合以下規(guī)定。
一、從藥品標簽和說明書是否完整來辨別
1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
2、藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
3、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
4、藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的藥品包裝盒印刷規(guī)定，應當以漢字表述為準。
二、從藥品標簽是否符合規(guī)定來辨別
1、藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。
2、藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明"詳見說明書"字樣。
3、用于運輸、儲藏的包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
4、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品藥品包裝盒印刷規(guī)定，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。
5、藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用數字和其他符號表示為"有效期至XXXX.XX."或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。
三、從藥品名稱和注冊商標使用是否符合規(guī)定來辨別
1、藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。
2、對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；
3、不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
4、字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；
5、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。
6、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
7、藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱(消費者可到國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網站上進行查詢，確定該種藥品是否經過批準)。
8、藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
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