分類(lèi):投稿 作者:佚名 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時(shí)間:2023-04-11
目前由于藥品包裝材料的更新?lián)Q代比較快,舊的包裝材料己逐漸被淘汰,如玻璃瓶藥品的包裝、鐵容器的藥品包裝、紙袋包裝等。而新的藥品包裝已大量投入市場(chǎng),如藥品包裝用泡罩包裝、中成藥軟包裝塑料膜(袋)以及鋁塑復(fù)合膜等。
藥品包裝用鋁箔與PVC(聚氯乙烯)或PVDC(聚偏二氯乙烯)熱壓合后即為藥品的泡罩軟包裝,這種印刷后即可用作藥品的包裝近幾年來(lái)發(fā)展迅速。國(guó)外一些機(jī)構(gòu)如美國(guó)華盛頓軟包裝協(xié)會(huì)(Flexible Packaging Assn.)預(yù)測(cè):“展望未來(lái)5年內(nèi),藥品軟包裝是包裝市場(chǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),除了醫(yī)療用產(chǎn)品的自身發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁外,可控制劑量的熱成型擠壓泡罩包裝(替代散裝或瓶裝藥品的包裝)將迅速增長(zhǎng)?!倍谖覈?guó)近期市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果表明印刷藥品包裝,在今后5年中,泡罩以及藥品軟包裝材料仍將以5%~10%的年均速度增長(zhǎng),超過(guò)每年3%的醫(yī)藥商品增長(zhǎng)速度。這主要是因?yàn)槲覈?guó)正在改變固體劑型藥品包裝材料的形式,由早期采用玻璃瓶裝、紙袋裝轉(zhuǎn)變?yōu)樗苣z印刷泡罩材料的包裝;中醫(yī)藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊的包裝也轉(zhuǎn)變?yōu)樗芰蠌?fù)合膜、鋁塑復(fù)合材料的軟包裝。本文將對(duì)這類(lèi)新的藥品包裝印刷材料的性能、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍作一介紹。
1 泡罩包裝印刷材料的特性及應(yīng)用
藥品的泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝,簡(jiǎn)稱(chēng)為PTP(Press Through Package)。這種藥品的包裝形式具有多種優(yōu)點(diǎn):給患者提供了一次劑量的藥品包裝方法,手工可撕裂,即方便又經(jīng)濟(jì);泡罩包裝用的鋁箔能印刷成各種顏色并有藥品的服用方法,發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放中可避免錯(cuò)發(fā)藥及混藥的發(fā)生;泡罩包裝保護(hù)性能好,耐藥性、化學(xué)穩(wěn)定性?xún)?yōu)良;生產(chǎn)速度快,成本相對(duì)較低;貯存占用空間小,重量輕,運(yùn)輸方便;安全性能好。
藥用泡罩印刷包裝材料包括鋁箔、塑膠硬片以及熱封涂料。鋁箔是密封在塑膠硬片上的封口材料,也稱(chēng)蓋口材料。它以工業(yè)用純鋁為基材,具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱防潮、阻光并可高溫滅菌等優(yōu)良性能;還具有良好的印刷適性,兩面均可印刷文字圖案。印刷用的鋁箔材料厚度通常在0.021~0.027mm之間,由鋁箔層、印刷油墨層、保護(hù)層以及粘合層組成。
因?yàn)樗幤穼?duì)潮濕、光透過(guò)非常敏感,所以要求所用的泡罩印刷材料對(duì)水、氣、光等有高的阻隔性能。一般選用的材料為聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料,如PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)的復(fù)合,PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)的復(fù)合,PVC/PVDC/PE(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)的復(fù)合等。在使用中發(fā)現(xiàn)聚氯乙烯材料在藥品阻濕、阻氣方面不夠理想,現(xiàn)已多采用PVDC及其復(fù)合材料。以相同厚度的材料比較,PVDC對(duì)空氣中氧的阻隔能力是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍,阻水蒸氣、異味等性能也優(yōu)于PVC。例如有些使用PVC包裝的維生素E膠丸,在未服用完時(shí)已粘壁流液。還有一些需高阻隔包裝的中成藥,特別是阻氧包裝的藥品,如傷濕止痛膏,選用了PVDC膜,氣味就不會(huì)散失,不會(huì)影響療效。另外,藥用鋁箔印刷用油墨應(yīng)具有對(duì)鋁箔基材粘附性能好,耐熱性好,光澤性好并無(wú)毒性等特點(diǎn),目前主要采用醇溶性聚酰胺類(lèi)油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合樹(shù)脂丙烯酸為主要成份的鋁箔專(zhuān)用油墨。
2 其它藥品軟包裝印刷新材料的應(yīng)用狀況
條形包裝印刷膜SP(Strip Packaging)
它是利用兩層藥用條形包裝膜(SP),把藥品夾在中間,單位藥品之間隔開(kāi)一定距離,在條形包裝機(jī)上把藥品周?chē)膬蓪覵P膜內(nèi)側(cè)熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成的一種單位包裝形式?條形包裝是在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè),特別適合大批量自動(dòng)包裝?取用藥品時(shí),可沿著齒痕撕開(kāi)SP膜即可,這樣取用一次劑量藥品并不影響其它藥品的包裝與存放。對(duì)于一些較大劑型的藥品包裝,要求吸濕性強(qiáng)、防紫外光線、耐熱耐寒,且要求有效期長(zhǎng)的藥品可采用此類(lèi)包裝。
這種條形包裝印刷膜是一種鋁塑復(fù)合膜,具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率,適合于各種形狀和尺寸的固體狀藥品,不易產(chǎn)生破裂和皺紋。目前較普遍使用的鋁塑印刷復(fù)合膜有:PT/AL/PE(玻璃紙/鋁箔/聚乙烯)復(fù)合,PET/AL/PE(聚酯/鋁箔/聚乙烯)復(fù)合印刷藥品包裝,鋁箔與塑膠薄膜以粘合劑層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成。內(nèi)部結(jié)構(gòu)由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成?;鶎釉谕?,熱封層在內(nèi),高阻隔層及印刷層位于中間,要求基層材料機(jī)械性能優(yōu)良、有光澤、印刷性好、阻隔性好、安全無(wú)毒。采用的基層印刷材料有PET?PT及帶有PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要對(duì)氣體阻隔性好并且防潮、不透過(guò)細(xì)菌及微生物,機(jī)械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐熱、安全無(wú)毒,使用的典型材料是軟質(zhì)鋁箔。這種軟鋁箔不透明、不生銹、遮光性強(qiáng)。如果需要透明條形包裝膜則選用PVDC作高阻隔材料,可阻隔氣體?水蒸氣,可很好的保持藥品的原味原效?而密封層是條形包裝膜的內(nèi)層,具有優(yōu)良的熱封性,同時(shí)具有化學(xué)穩(wěn)定性與衛(wèi)生安全性,可選用LDPE(低密度聚乙烯)材料。目前國(guó)外的藥用條形包裝膜已由雙層發(fā)展到多層復(fù)合。
●真空鍍鋁膜
這種材料是在高真空狀態(tài)下將鋁蒸發(fā)到各種基膜上的一種軟包裝薄膜產(chǎn)品,鍍鋁層非常薄。在中成藥的粉劑、顆粒劑、散劑的外包裝中廣泛使用的有PETP?CPP?PT?0PP?PE等真空鍍鋁膜,其中應(yīng)用最多的還是PETP?CPP?PE真空鍍鋁膜。真空鍍鋁軟薄膜包裝除了具有塑料基膜的特性外,還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性,尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后,其透光率、透氧率和透蒸氣率降低幾十倍或上百倍。用于藥品的包裝,能防止藥品發(fā)霉、潮濕變質(zhì),保證了消費(fèi)者的用藥安全。
●雙向拉伸聚丙烯(BOPP)膜
該種薄膜具有良好的透明性、耐熱性和阻隔性,用于藥品軟包裝復(fù)合袋的外層。把它與熱封性好的LDPE和EVA(乙烯共聚物)或鋁箔復(fù)合,能大大提高復(fù)合膜的剛度及物理性能?如在BOPP基膜上涂有防潮及阻隔性能良好的PVPC,則可大大提高它的防透過(guò)性能。
●聚偏二氯乙烯(PVDC)膜
它是阻隔性能最好的一種塑料薄膜印刷材料。分為耐熱性涂布膜,如阻氣性PP?CPE(流涎聚乙烯),PET及涂布PVDC膜。研制低價(jià)位的PVDC涂布復(fù)合膜不但能應(yīng)用于藥品包裝,還可以用于加熱食品的耐熱性涂布包裝。PVDC薄膜應(yīng)用相當(dāng)廣泛,可用于天然乳品,具有阻氧性,并能防止霉菌在其熟化過(guò)程中產(chǎn)生CO2。同時(shí)還可設(shè)計(jì)成帶有減壓閥的阻氣PVDC薄膜袋,它可在高溫高濕度條件下使用,在運(yùn)輸和貯存時(shí),對(duì)氧氣和濕氣的阻透性能優(yōu)異?醫(yī)藥?食品用的PVDC涂布復(fù)合膜,在國(guó)內(nèi)用于制作高溫蒸煮滅菌袋和保鮮防腐袋?目前包括進(jìn)口的PVPC涂布膜已在肉類(lèi)、糕點(diǎn)、茶葉,固體飲料包裝中廣泛應(yīng)用,并起到防止水分散失、阻隔氣體、保持香味、防腐、保鮮等作用。
●未來(lái)的藥品軟包裝印刷材料——氟鹵代烴薄膜
這種塑料薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物,具有不可燃性,其阻隔性能優(yōu)良,薄膜具有獨(dú)特的應(yīng)用范圍,有兩類(lèi)這種薄膜,即CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物?CTFE薄膜在-160℃以下仍是柔軟的,其熔點(diǎn)在182℃~204℃之間,視其質(zhì)量及結(jié)晶的程度而定?CTFE在化學(xué)性質(zhì)上呈惰性,能經(jīng)受住金屬?陶瓷和其它塑料所不能經(jīng)受的烈性化學(xué)物的侵蝕?另外,CTFE薄膜的水汽透過(guò)率比任何塑料薄膜都低,實(shí)際上其吸濕性等于零,而且它能與各種基材復(fù)合,如與PE(聚乙烯)?PVC(聚氯乙烯)?PET(聚酯)?NY(尼龍)?AL(鋁箔)的復(fù)合等,也可用真空噴鍍鋁法給它們噴或鍍金屬?CTFE薄膜及其復(fù)合物主要是用來(lái)包裝需要高度防潮的藥片和膠囊。
以上所述的軟包裝印刷材料的應(yīng)用保證了藥品包裝所要求的阻隔性和安全性。所以在藥品片劑、膠囊,以及中成藥散、粉劑類(lèi)被廣泛使用,是前景看好的藥品軟包裝印刷材料。
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