分類:投稿 作者:佚名 來源:網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時間:2023-01-04
品管組 產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 第一頁,共三十二頁。 一、紙箱與膠帶合格證的配套性使用講解(包括瑞、諾、標(biāo) 正、皇牌、兆豐年產(chǎn)品) 第二頁,共三十二頁。 二、封箱的實(shí)地操作(包括封箱機(jī)的使用) 第三頁,共三十二頁。 三、合格證的打印 第四頁,共三十二頁。 合格證貼法不規(guī)范示例 第五頁,共三十二頁。 四、電子稱的使用說明 第六頁,共三十二頁。 產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我公司產(chǎn)品的包裝要求、檢驗方法及搬運(yùn)、堆碼和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于車間生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制及產(chǎn)品的最終檢驗。 2、引用標(biāo)準(zhǔn) GB 4838—2000 農(nóng)藥乳油包裝 GB/T 1605—2001 商品農(nóng)藥采樣方法 NY608—2002 農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則 GB 6543—86 瓦楞紙箱 GB/T10004—1998 復(fù)合袋、膜 GB 2828—87 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表 第七頁,共三十二頁。 3 包裝分類農(nóng)藥產(chǎn)品包裝分為兩類:一類為瓶裝,應(yīng)使用塑料瓶、鋁瓶或玻璃瓶;另一類包裝為塑料復(fù)合袋包裝;每瓶(袋)凈含量為1000mL(g)、500mL(g)、350mL(g)、300mL(g)250mL(g)、200mL(g)、180mL(g)100mL(g)、50mL(g)、20mL(g)、15mL(g)、10mL(g)等。
4 包裝技術(shù)指標(biāo)與要求 4.1 包裝環(huán)境與要求 第八頁,共三十二頁。 包裝環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好、采光充足,有排毒、防火設(shè)施。包裝操作工應(yīng)佩帶相應(yīng)的勞動防護(hù)用具。 包裝箱和包裝瓶(袋)必須清潔、干燥,不與內(nèi)容物發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng),且能保護(hù)產(chǎn)品不受外部環(huán)境條件的不利影響。 農(nóng)藥產(chǎn)品包裝時要防止藥液混淆,應(yīng)在包裝前將管道清理干凈,檢查合格后方可進(jìn)行包裝。 第九頁,共三十二頁。 4.2 產(chǎn)品質(zhì)量要求農(nóng)藥產(chǎn)品在包裝前,必須經(jīng)過品管部檢驗符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并出具質(zhì)量合格報告單后,方可進(jìn)行包裝。4.3 產(chǎn)品包裝質(zhì)量指標(biāo)產(chǎn)品包裝各項外觀質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表1第十頁,共三十二頁。 序號 檢驗項目 指標(biāo) 1 藥液(粉)外觀 包裝時的顏色狀態(tài)等物理性質(zhì)必須與制藥時所檢測的結(jié)果相符,不應(yīng)有沉淀、結(jié)晶、渾濁、機(jī)械雜質(zhì)、分層、團(tuán)塊、色差等現(xiàn)象; 2 包裝瓶、袋 瓶體光潔,無裂縫、無穿孔、無變型(標(biāo)簽與瓶壁無空隙、折皺),瓶體表面無藥跡(表面藥跡不影響貼標(biāo)即可),瓶口藥跡只可占整條螺紋線寬度的2cm,高度不超2mm瓶底部無可見藥跡、油跡;袋面無明顯藥跡、無折皺、無破損。同一件里包裝瓶不允許混裝和有明顯色差。
3 配套蓋 瓶蓋潔凈,無破損、變形,旋蓋時合絲位正擰緊并加固四分之一圈,不應(yīng)有歪蓋、松蓋現(xiàn)象,防盜圈最多允許破損兩個齒,每件的比率應(yīng)≤15%。同一件里瓶蓋不允許混裝和有明顯色差。 外觀質(zhì)量指標(biāo) 第十一頁,共三十二頁。 4、鋁箔及袋子封口按規(guī)定使用配套鋁箔片,要求紙墊和鋁箔片完全分離,無漏液;鋁箔袋封口無歪斜、無打皺、焦痕,無夾雜藥粉(液),無漏藥(粉),封口寬度一致,左右寬度錯位應(yīng)小于3mm。封口白邊≤1mm,封口線下移不超過3mm。使用封包機(jī)封口時不得有跳線,且白邊≤0.5cm,左右寬度錯位≤1cm 5、標(biāo)簽標(biāo)簽表面應(yīng)沒有藥跡和可見灰塵,無破損,貼標(biāo)后標(biāo)簽折皺長度應(yīng)小于1.5mm,寬度應(yīng)小于1mm,標(biāo)簽首尾傾斜度應(yīng)小于3mm,2-3mm為輕微歪斜,且每件比率應(yīng)不超過10%,大于3mm為嚴(yán)重歪斜,貼標(biāo)時標(biāo)簽無重貼、倒貼、漏貼、翹邊。 外觀質(zhì)量指標(biāo) 第十二頁,共三十二頁。 打包帶打包操作(產(chǎn)品凈重量為8kg以上的) 第十三頁,共三十二頁。 6、裝箱按規(guī)格的數(shù)量將包裝瓶(袋)有序地排放于箱內(nèi),并按規(guī)定插入刀卡;放入市場部要求相應(yīng)數(shù)量的宣傳資料等。 7箱貼箱貼必須按要求貼在包裝箱上。
貼箱貼時不可有折皺,翹角、脫落、漏貼、錯貼、整體應(yīng)和包裝箱四邊平行,箱貼首尾傾斜度應(yīng)小于3mm。三證號需與卷標(biāo)(鋁箔袋)一致。 外觀質(zhì)量指標(biāo) 第十四頁,共三十二頁。 8、封箱用膠帶封口,只可封一次;工廠進(jìn)行二次封箱需有不同顏色PASS膠帶,兩頭切斷處距箱面4~8cm。膠帶以紙箱合蓋中縫線為基準(zhǔn)二分之一平分正封,用手抹平不可翹起、褶皺。再根據(jù)包裝箱總質(zhì)量,玻璃瓶產(chǎn)品和超過8KG以上的粉劑、長型(≥1/2)包裝箱,詳見產(chǎn)品明細(xì);需用聚丙烯橫打兩條捆扎帶,打包帶的位置以紙箱長度約1/4處為準(zhǔn),不可以有松脫印刷化妝品包裝,歪斜,批次的位置一致。 9、合格證在規(guī)定位置貼上合格證,無歪斜、錯貼、漏貼、無或空白合格證。。 外觀質(zhì)量指標(biāo) 第十五頁,共三十二頁。 10、批 號批號清晰,參見《批號管理規(guī)定》。 11、組合裝收縮膜過塑溫度控制在130℃以下;組合類似產(chǎn)品時須分段組裝,現(xiàn)場分區(qū)明顯,不得混雜;需按要求進(jìn)行查貨。 外觀質(zhì)量指標(biāo) 第十六頁,共三十二頁。 4.3.2 凈含量的指標(biāo)凈含量應(yīng)符合表2要求: 表2 單個包裝凈含量正負(fù)偏差范圍 凈 含 量 允 許 正 負(fù) 偏 差 g或ML 1g(ML)~3g(ML) 0.1 4g(ML)~9g(ML) 0.3 10g(ML)~19g(ML) 0.5 20g(ML)~49g(ML) 1.0 50g(ML)~149g(ML) 1.5 150g(ML)~249g(ML) 3.0 250g(ML)~499g(ML) 4.0 500g(ML)~1000g(ML) 8.0 1001g(ML)~2500g(ML) 10.0 2501g(ML)-5000 g(ML) 15.0 5001 g(ML)以上 30.0 第十七頁,共三十二頁。
4.3.2 凈含量的指標(biāo) 單個包裝凈含量正負(fù)偏差范圍(國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1605-2001)僅供參考 質(zhì)量或體積定量包裝商品的標(biāo)注凈含量 (Qn) g或ML 允許短缺量(T) *g或ML Qn的百分比 g或ML 1~3 15 —— 3~5 —— 0.45 5~50 9 —— 50~100 —— 4.5 100~200 4.5 —— 200~300 —— 9 300~500 3 —— 500~1000 —— 15 1000~10000 1.5 —— 10000~15000 —— 150 15000~20000 1 —— 20000~50000 —— 200 50000~100000 0.4 —— 100000~200000 —— 400 第十八頁,共三十二頁。 4.3.3 批量定量包裝產(chǎn)品的平均實(shí)際凈計量應(yīng)當(dāng)大于或者等于其標(biāo)注凈含量。用抽樣的方法評定一個檢驗批的計量,按照檢驗抽樣標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗。 4.3.4檢驗抽樣允許短缺件數(shù)(國家標(biāo)準(zhǔn)) 檢驗批量N 抽取樣本量n 允許大于1倍,小于或者等于2倍允許短缺量的件數(shù) 允許大于2倍允許短缺量的件數(shù) 1~10 N 0 0 11~50 10 0 0 51~99 13 1 0 100~500 50 3 0 501~3200 80 5 0 大于3200 125 7 0 第十九頁,共三十二頁。
4.3.3 搬運(yùn)和堆碼要求 包裝好的成品在搬運(yùn)過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止碰撞和接觸銳利物體,避免日曬、雨淋,并不受污染,禁止用腳踏或坐于成品上。 倉儲時,距地面高度大于150mm,成品堆碼應(yīng)不超過十個紙箱高。 4.4 產(chǎn)品跌落性能跌落性能高度應(yīng)符合表3的規(guī)定 第二十頁,共三十二頁。 表3 跌落性能 與內(nèi)裝填物總質(zhì)量(mL/g) 跌落高度(cm) 要求 ≤100 120 無滲漏 無破裂 101~~2000 80 >2000 70 第二十一頁,共三十二頁。 5 產(chǎn)品檢驗方法 5.1 抽樣 組批。產(chǎn)品以批為單位進(jìn)行報檢檢驗,同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批,每批單瓶、袋應(yīng)不多于1000000個。 成品最終檢驗是采用隨機(jī)抽樣。外觀及凈含量、漏藥抽樣先根據(jù)表3采樣打開成品包裝件,然后根據(jù)GB2828規(guī)定按表4進(jìn)行。 抽查產(chǎn)品包裝總件數(shù)(件) 采樣件數(shù) ≤10 全檢 11~100 10件 >100 第二十二頁印刷化妝品包裝,共三十二頁。 5.2 外觀檢查自然光線下打開包裝箱,按4.3條目測檢驗。 5.3 凈容量檢查 5.3.1方法一:先稱原包裝瓶與內(nèi)容物的總質(zhì)量,再稱空干凈的包裝瓶質(zhì)量,要求隨機(jī)抽取≥10PCS,求平均值,包裝瓶平均質(zhì)量之差為單個包裝的凈含量,單個包裝的凈含量與標(biāo)示凈含量之差為單個包裝的偏差。 5.3.2 方法二:根據(jù)測出的樣品比重乘以需要包裝的體積數(shù),得出單個包裝產(chǎn)品的凈重。m=ρ*Vρ表示密度或比重 , V表示體積如:V用毫升(ml)為單位,ρ用g/ml 為單位,則m 用克(g)為單位。 第二十三頁,共三十二頁。
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