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【看點(diǎn)】5月23日，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品包裝材料不合格，不合格項(xiàng)目包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出物試驗(yàn)、阻隔性能。對(duì)上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

15批藥品包裝材料不合格，不合格項(xiàng)目包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出物試驗(yàn)、阻隔性能

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為天津力天醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品包裝材料不合格，不合格項(xiàng)目包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出物試驗(yàn)、阻隔性能?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

附件：15批次不合格藥品包裝材料名單

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對(duì)上述不合格產(chǎn)品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施藥品包裝印刷要求，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

使食品包裝袋的溶劑殘留量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的8大攻略

1、從印刷材料塑料薄膜上進(jìn)行控制

薄膜的本身也有一定的影響。如甲苯和其他溶劑對(duì)BOPP等聚烯烴膜有較好的親和性，在薄膜上印刷時(shí)，特別是上墨面積大，墨層較厚的印刷品上，溶劑殘留難以揮發(fā)，一些大規(guī)模的印刷廠家盡管擁有先進(jìn)的設(shè)備，往往也難控制印刷品中溶劑的殘留量。因此，在選用薄膜時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查，讓廠家提供合格證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。盡量選用大廠家生產(chǎn)的，因?yàn)樗麄兊馁|(zhì)量穩(wěn)定性好些，不要使用過(guò)期的薄膜。

2、從印刷材料溶劑上進(jìn)行控制

溶劑殘留最大的一個(gè)原因是受溶劑性能的影響。選用無(wú)苯溶劑。無(wú)苯溶劑的種類(lèi)為酯類(lèi)溶劑、醇類(lèi)溶劑、醇水等。各類(lèi)溶劑的標(biāo)準(zhǔn)、含量不同，質(zhì)量就不同，其含水率、沸點(diǎn)高低、揮發(fā)速度都會(huì)造成溶劑殘留。在印刷過(guò)程中盡量少用或不用丁酯。

還有一種無(wú)苯溶劑，殘留溶劑減少劑，無(wú)色透明液體燃點(diǎn)95℃、沸點(diǎn)205到250℃、密度0.7、不溶于水。如果油墨中溶劑含水率高，或含有高沸點(diǎn)溶劑都會(huì)造成油墨干燥速度下降，形成溶劑殘留量高。印刷品質(zhì)量和溶劑質(zhì)量有很大關(guān)系，但很多印刷廠家都不太注重溶劑的質(zhì)量檢測(cè)，以至于造成殘留問(wèn)題。按照規(guī)定企業(yè)設(shè)有的化驗(yàn)室設(shè)備，就具有此項(xiàng)檢測(cè)。要必須學(xué)會(huì)，做到批批檢測(cè)，要求達(dá)到國(guó)標(biāo)。

3、從印刷材料油墨上進(jìn)行控制

應(yīng)選用無(wú)苯油墨。無(wú)苯油墨可分為：無(wú)苯無(wú)酮系列、無(wú)苯有酮系列、脂溶系列、醇溶系列、醇水溶系列、水溶系列等。表印、里印墨。盡量選用有產(chǎn)品許可證的穩(wěn)定性好的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，保持批批產(chǎn)品的穩(wěn)定性。必須做到印什么樣材質(zhì)的薄膜就選用什么樣的油墨，切不可亂用。不過(guò)也有不少企業(yè)買(mǎi)的是無(wú)苯無(wú)酮油墨，而在印刷過(guò)程中使用部分丁酮，這也會(huì)受到一定的影響。盡量與客戶(hù)溝通，減小印刷面積，降低印刷墨層。

4、從復(fù)合材料粘合劑上進(jìn)行控制

應(yīng)控制聚氨酯粘合劑的甲苯二胺殘留，甲苯二胺是聚氨酯粘合劑、聚氨酯油墨中的芳香族異氰酸酯和水的化學(xué)反應(yīng)物。聚氨酯粘合劑、聚氨酯油墨中的游離單體，芳香胺已被確認(rèn)具有很高的致癌毒性。

我國(guó)GB9683《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，經(jīng)加熱抽提處理后，包裝袋的芳香胺（包括游離單體和裂解的碎片，以甲苯二胺計(jì)）含量不得大于0.004mg/L。目前，也有不少企業(yè)生產(chǎn)出水性粘合劑、醇溶粘合劑等。因此藥品包裝印刷要求，使用稀釋劑時(shí)，一定要達(dá)到國(guó)標(biāo)。

5、從印刷機(jī)、復(fù)合機(jī)上進(jìn)行控制

設(shè)備先進(jìn)，最好采用比較好的印刷機(jī)印刷。如：印刷機(jī)速度快、所用稀料是快干型、干燥性能好、帶有冷卻輥、氣味排放好等，能充分使油墨中的溶劑揮發(fā)徹底。

印刷機(jī)烘箱溫度的調(diào)整，要根據(jù)承印物來(lái)確定。一般情況BOPP、PE、CPP烘箱溫度在45度左右；PET、NY在50度左右。烘箱溫高對(duì)無(wú)苯油墨的釋放性產(chǎn)生更嚴(yán)重的影響，因?yàn)闇囟雀邥?huì)讓無(wú)苯油墨連接料以及溶劑迅速揮發(fā)造成假干現(xiàn)象，因此，應(yīng)加大冷風(fēng)量，防止溶劑殘留。

復(fù)合機(jī)、對(duì)復(fù)合工藝要求：復(fù)合機(jī)速的確定和控制，網(wǎng)線(xiàn)輥的選用，控制膠水粘度，控制上膠量，使膠水涂布均勻；加大通風(fēng)量排除氣味。控制烘箱各段溫度，一般是70度、80度、90度左右；控制好大熱鼓溫度，一般控制在55度左右。

6、從固化、制袋上進(jìn)行控制

固化要求：應(yīng)選擇阻隔性比較好內(nèi)膜。如CPP、共擠PE等。復(fù)合粘合劑應(yīng)選擇雙組份可進(jìn)一步固化，固化時(shí)間一定不要低于二十四小時(shí)。固化室必須留有進(jìn)氣孔，進(jìn)新鮮空氣；留有排氣孔，排出固化室中的氣味。

制袋前應(yīng)進(jìn)一步倒一下卷，不能剛出固化室就制袋。應(yīng)讓固化好的卷材充分冷卻到室溫后，再進(jìn)行制袋工作。

7、從健全各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度上進(jìn)行控制

對(duì)進(jìn)廠所有的材料進(jìn)行檢測(cè)并做好記錄，不合格不能用。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中健全各工序管理制度，做到每進(jìn)行一次工序都要堅(jiān)持檢測(cè)。印刷后的薄膜檢測(cè)，再固化。制袋前進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)溶劑殘留量過(guò)高立即查明原因并處理，否則袋子就不會(huì)合格。健全溶劑殘留檢測(cè)制度。要做到專(zhuān)人、專(zhuān)業(yè)化。

8、從環(huán)境及其他因素方面進(jìn)行控制

環(huán)境包括車(chē)間環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境、溫度濕度等。車(chē)間環(huán)境主要是基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、地面、內(nèi)墻等是否按標(biāo)準(zhǔn)建造，如是以前用作印刷含苯類(lèi)溶劑的車(chē)間應(yīng)必須更換，因?yàn)楸诫x子需很長(zhǎng)時(shí)間才能揮發(fā)掉，對(duì)周?chē)h(huán)境造成污染。溫度濕度主要是在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)控制好車(chē)間的溫度濕度，在溫度過(guò)高濕度過(guò)大時(shí)很容易使溶劑殘留。防止靜電的發(fā)生，造成印品質(zhì)量不合格，嚴(yán)重會(huì)造成火災(zāi)。

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